ប្រអប់បារីនិងតម្រូវការព្រមានសុខភាព

ការព្រមានអំពីសុខភាពបារី

ច្បាប់ត្រួតពិនិត្យការជក់បារីនិងការជក់បារីក្នុងគ្រួសារ (TCA) បានផ្តល់សិទ្ធិអំណាចថ្មីដល់ FDA ដើម្បីគ្រប់គ្រងការផលិតការផលិតទីផ្សារនិងការចែកចាយផលិតផលថ្នាំជក់។ TCA ក៏បានធ្វើវិសោធនកម្មផ្នែកទី 4 នៃការដាក់ស្លាកបារីនិងច្បាប់បារីសហព័ន្ធ (FCLAAA) ដោយដឹកនាំ FDA ឱ្យចេញបទប្បញ្ញត្តិដែលតម្រូវឱ្យមានក្រាហ្វិកពណ៌ដែលបង្ហាញពីផលវិបាកសុខភាពអវិជ្ជមាននៃការជក់បារីដើម្បីអមដំណើរ។ TCA កែប្រែ FCLAA ដើម្បីទាមទារឱ្យមានគ្នាកញ្ចប់បារីនិងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មដើម្បីទទួលការព្រមានដែលត្រូវការមួយក្នុងចំណោមការព្រមានដែលត្រូវការ។

 នៅខែមីនាឆ្នាំ 2020 FDA បានបញ្ចប់ "ការព្រមានដែលត្រូវការសម្រាប់កញ្ចប់បារីនិងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្ម "ការបង្កើតការព្រមានអំពីសុខភាពថ្មីចំនួន 11 ដែលរួមមានក្រាហ្វិចពណ៌ដែលមានលក្ខណៈជាអក្សរដែលមានចំណងជើងថាការផ្សងព្រេងរបស់អ្នកផ្សែងបារី។

 FDA ក៏បានបោះពុម្ពផ្សាយ "ការព្រមានដែលត្រូវការសម្រាប់កញ្ចប់បារីនិងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្ម - មគ្គុទេសក៍ការអនុលោមភាពអង្គភាពតូចតាច "ដើម្បីជួយអាជីវកម្មខ្នាតតូចឱ្យយល់និងអនុវត្តតាមវិធានចុងក្រោយ។

ស្ថានភាពបច្ចុប្បន្ននៃច្បាប់ចុងក្រោយ

នៅថ្ងៃទី 7 ខែធ្នូឆ្នាំ 2022 តុលាការស្រុកអាមេរិកសម្រាប់ស្រុកភាគខាងកើតនៃរដ្ឋតិចសាស់បានចេញបញ្ជាមួយនៅក្នុង RJ Reynolds ToBacco Co. et al ។ រដ្ឋបាលអាហារនិងគ្រឿងញៀនរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក et al ។ លេខ 6: 20-CV-00176, ទំនេរ "ការព្រមានដែលត្រូវការសម្រាប់កញ្ចប់បារីនិងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្ម "វិធានចុងក្រោយ។ នៅថ្ងៃទី 21 ខែមីនាឆ្នាំ 2024 ដែលជាសាលាឧទ្ធរណ៍របស់សហរដ្ឋអាមេរិកបានចេញលក់មឈូសបញ្ច្រាសការបញ្ច្រាស់អះអាងរបស់រដ្ឋប្បវេណី។ បានពន្យារពេលកាលបរិច្ឆេទដ៏មានប្រសិទ្ធិភាពរបស់ RULEND រហូតដល់ចូលសាលដីកាចុងក្រោយនៅក្នុងវិវាទ។

ការណែនាំសម្រាប់ឧស្សាហកម្ម

នៅថ្ងៃទី 12 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2024, FDA បានចេញសេចក្តីណែនាំសម្រាប់ឧស្សាហកម្មដែលពិពណ៌នាអំពីគោលនយោបាយអនុវត្តរបស់ទីភ្នាក់ងារសម្រាប់វិធានចុងក្រោយ។ ទោះយ៉ាងណាថ្មីៗនេះតុលាការស្រុកជាច្រើនទៀតបានធ្វើឱ្យមានការចាប់អារម្មណ៍ពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថិបណ្ឌ FDA ពីការអនុវត្តច្បាប់នេះហើយបានពន្យារពេលកាលបរិច្ឆេទដ៏មានប្រសិទ្ធភាពរបស់ ROTO រហូតដល់ចូលសាលដីកានៃសាលក្រមចុងក្រោយ។

 ការព្រមានដែលត្រូវការសម្រាប់កញ្ចប់បារីនិងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្ម

កញ្ចប់បារី

ទំហំនិងទីតាំង - ការព្រមានចាំបាច់ត្រូវតែមានយ៉ាងហោចណាស់ 50 ភាគរយនៃបន្ទះខាងមុខនិងខាងក្រោយនៃកញ្ចប់បារី (ឧ។ ផ្នែកធំបំផុតពីរឬផ្ទៃនៃកញ្ចប់ធំបំផុត) ។

 សម្រាប់ប្រអប់បារីដែលត្រូវការការព្រមានចាំបាច់ត្រូវតែមានទីតាំងនៅផ្នែកខាងឆ្វេងនៃបន្ទះខាងមុខនិងខាងក្រោយរបស់កេសហើយត្រូវតែមានយ៉ាងហោចណាស់ចំនួន 50 ភាគរយនៃបន្ទះទាំងនេះ។ ការព្រមានចាំបាច់ត្រូវតែបង្ហាញខ្លួនដោយផ្ទាល់លើកញ្ចប់ហើយត្រូវតែអាចមើលឃើញយ៉ាងច្បាស់នៅក្រោម cellophane ណាមួយឬរុំច្បាស់ផ្សេងទៀត។

ការតំរង់ទិស - ការព្រមានចាំបាច់ត្រូវតែមានទីតាំងដូច្នេះអត្ថបទនៃការព្រមានដែលត្រូវការនិងព័ត៌មានផ្សេងទៀតនៅលើបន្ទះនោះនៃកញ្ចប់មានទិសដៅដូចគ្នា។

 ឧទាហរណ៍ប្រសិនបើបន្ទះខាងមុខរបស់កកញ្ចប់បារីមានព័ត៌មានដូចជាឈ្មោះយីហោរបស់បារីនៅខាងឆ្វេងទៅស្តាំទៅខាងស្តាំការព្រមានចាំបាច់រួមទាំងសេចក្តីថ្លែងការណ៍ជាអត្ថបទក៏ត្រូវតែលេចឡើងនៅខាងឆ្វេងទៅទិសដៅទៅស្តាំទៅទិសខាងកើតផងដែរ។

ការបង្ហាញនិងការចែកចាយនិងការវិភាគស្មើគ្នារបស់ទាំង 11 ដែលបានតម្រូវសម្រាប់កញ្ចប់នីមួយៗត្រូវបានបង្ហាញដោយចៃដន្យក្នុងរយៈពេល 12 ខែដែលអាចធ្វើទៅបាននៅលើយីហោនីមួយៗនៃសហរដ្ឋអាមេរិកដែលបានធ្វើទីផ្សារដោយអនុលោមតាមផែនការបារីដែលបានអនុម័តដោយ FDA ។

ការព្រមានដែលមិនអាចទទួលយកបានឬអចិន្រ្តៃយ៍ - ការព្រមានដែលត្រូវការចាំបាច់ត្រូវតែបោះពុម្ពដោយមិនចាំបាច់ត្រូវបានបោះពុម្ពលើឬភ្ជាប់ទៅនឹងអចិន្រ្តៃយ៍ទៅកញ្ចប់បារី.

 ឧទាហរណ៍ការព្រមានចាំបាច់ទាំងនេះមិនត្រូវបានបោះពុម្ពឬដាក់នៅលើស្លាកដែលមានភ្ជាប់ទៅនឹងរុំខាងក្រៅដែលច្បាស់ដែលទំនងជាត្រូវបានយកចេញដើម្បីទទួលបានផលិតផលនៅក្នុងកញ្ចប់។

ការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មបារី (កញ្ចប់បារីដេលនិយ័តករ)

ទំហំនិងទីតាំង - សម្រាប់ការបោះពុម្ពផ្សាយការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មនិងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មផ្សេងៗដែលមានសមាសធាតុដែលអាចមើលឃើញ (រួមទាំងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មនៅលើសញ្ញាគេហទំព័រប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយសង្គមនិងការឆ្លើយឆ្លងតាមអ៊ីមែល) ការព្រមានចាំបាច់ត្រូវតែបង្ហាញដោយផ្ទាល់លើការផ្សាយពាណិជ្ជកម្ម។ លើសពីនេះទៀតការព្រមានដែលត្រូវការត្រូវតែមានយ៉ាងហោចណាស់ 20 ភាគរយនៃផ្ទៃដីនៃការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មក្នុងទ្រង់ទ្រាយដែលមានភាពច្របូកច្របល់និងលេចធ្លោនិងទីតាំងលេចធ្លោនៅផ្នែកខាងលើនៃការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មនីមួយៗនៅក្នុងតំបន់កាត់ប្រសិនបើមាន។

ការបង្វិល - ការព្រមានដែលត្រូវការទាំង 11 ត្រូវតែត្រូវបានបង្វិលរៀងរាល់ត្រីមាសនៅក្នុងលំដាប់ឆ្លាស់គ្នានៅក្នុងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មសម្រាប់ម៉ាកមួយចំនួននៃបារីនីមួយៗស្របតាមផែនការបារីដែលបានអនុម័តដោយ FDA ។

ការព្រមានដែលមិនអាចទទួលយកបានឬអចិន្រ្តៃយ៍ - ការព្រមានដែលត្រូវការត្រូវតែបោះពុម្ពដោយមិនត្រូវបានបោះពុម្ពលើឬភ្ជាប់ទៅនឹងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មអចិន្រ្តៃយ៍ទៅនឹងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មបារី។

ផែនការបារីសម្រាប់ការព្រមានចាំបាច់

ផ្នែកទី 4 នៃ FCLAAA ដែលបានធ្វើវិសោធនកម្មដោយ TCA ហើយច្បាប់ចុងក្រោយតម្រូវឱ្យក្រុមហ៊ុនចែកចាយនិងការលុបចោលការព្រមានដែលត្រូវការស្មើគ្នាលើផែនការរបស់ពួកគេមុនពេលដែលត្រូវការការព្រមានបែបនេះចូលទីផ្សារ។

 រដ្ឋបាលចំណីជាតិ FDA បានចេញសេចក្តីប្រកាសស្តីពី "ការដាក់ស្នើផែនការសម្រាប់កញ្ចប់បារីនិងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មបារី (បានពិនិត្យឡើងវិញ) "ការណែនាំដើម្បីជួយដល់អ្នកដែលដាក់ពាក្យសុំជក់បារីកញ្ចប់បារីនិងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្ម។

 តម្រូវការសម្រាប់ការដាក់ស្នើផែនការបារីសម្រាប់កញ្ចប់បារីនិងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មនិងតម្រូវការជាក់លាក់ទាក់ទងនឹងការបង្ហាញនិងការព្រមានដែលបានតម្រូវដោយការវេចខ្ចប់បារីនិងការវិភាគប្រចាំត្រីមាសនៃការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មបារីលេចឡើងនៅផ្នែកទី 4 (គ) របស់អេហ្វស៊ីអេសនិង 21 ស៊ី .11.10 ។